2025年9月1日，深圳市第七屆人民代表大會常務委員會公告，《深圳經濟特區促進合成生物產業創新發展若干規定》經深圳市第七屆人民代表大會常務委員會第四十次會議通過，自2025年10月1日起施行。

政策解讀：作為全國40%新增合成生物企業的集聚地(2024年數據)，深圳此次立法為本地123家合成生物企業(總估值近400億元)提供制度保障。

產業鏈分析

生物醫藥產業鏈涵蓋上游的研發基礎支撐、中游的創新轉化與生產制造，以及下游的市場流通與終端應用。

圖表：生物醫藥產業鏈全景圖譜

資料來源：中研普華產業研究院

上游是產業創新的“基礎設施”，包括生物試劑(如抗體、酶、細胞株)、實驗耗材(培養皿、生物反應器耗材)、精密儀器(基因測序儀、質譜儀)及技術服務(基因合成、數據分析)等。隨著研發需求精細化，上游市場呈現專業化分工趨勢。

中游是產業鏈的核心轉化環節，串聯藥物研發與商業化生產。在研發階段，涵蓋靶點發現、化合物篩選、臨床前研究及臨床試驗四個階段，其中臨床試驗是創新藥上市前的關鍵門檻。

圖表：2024-2025年中國生物醫藥重點龍頭企業業務收入(年收入超百億元)比較

數據來源：相關企業財務報表、中研普華產業研究院

產業鏈下游包括醫藥流通和醫療服務，涵蓋醫藥批發、醫藥零售、醫療服務機構(綜合醫院、專科醫院、體檢機構)和醫療服務類別(預防、診斷檢測、治療)等主要產業環節。藥品通過各種線下渠道及線上渠道，最終到達終端消費者手中。

市場規模分析

全球生物醫藥市場近年快速增長，預計到2025年達5301億美元，年復合增長率12.2%;中國、印度等新興市場生物醫藥產業發展迅速，成為全球醫藥市場重要增長極。北美地區(尤其是美國)在全球生物醫藥市場占主導地位，收入占比達49%。

重點企業競爭

生物醫藥行業競爭格局多元化，包括傳統制藥巨頭、新興生物技術公司以及跨界進入該領域的大型企業。龍頭企業如藥明康德、恒瑞醫藥、智飛生物、百濟神州、萬泰生物、復星醫藥、泰格醫藥、長春高新、凱萊英、沃森生物、華蘭生物等在各自領域占據主導地位。同時，行業集中度正在提高，小型制藥企業淘汰加速，預計行業集中度將快速提高。

圖表：中國國內生物醫藥行業競爭梯隊

數據來源：中研普華產業研究院

國內領先企業如恒瑞醫藥、中國生物制藥等，細分領域競爭力強。例如，中國生物制藥聚焦腫瘤、肝病、呼吸系統、外科/鎮痛四大領域，布局全球首創(FIC)和同類最優(BIC)產品管線。

更多報告內容點擊：2025-2030年中國生物醫藥行業全景調研與發展趨勢預測分析報告

2025年8月，商務部與江蘇省人民政府聯合印發《中國(江蘇)自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》，經國務院批復同意后正式實施，開展生物醫藥和醫療器械技術創新。

政策意義：這份覆蓋研發、審批、生產、流通、應用全鏈條的政策藍圖，不僅標志著我國生物醫藥領域制度型開放邁出關鍵一步。

全球市場狀況

全球醫療器械市場規模龐大，2022年達到約5700億美元，而中國市場的占比僅為23.3%。海外市場提供了更廣闊的市場空間和更多的增長機會，國內也涌現了多家提供醫療器械出海服務的CRO企業，國內企業出海動力十足。據Medtech Insight統計，有10家中國企業入選2024年全球器械百強，排名最高的邁瑞醫療上升至23位。

市場規模分析

根據《中國醫療器械行業藍皮書(2024)》統計，2016-2023年中國醫療器械行業市場規模呈現逐年上升趨勢，2023年中國醫療器械行業市場規模達到10328億元，同比增長5.07%，2016-2023年復合增長率為16.12%。預計到2030年，中國醫療器械總體市場規模將達到16,275億元人民幣。

圖表：2030年中國醫療器械市場規模占全球比重預測

數據來源：Frost & Sullivan、中研普華產業研究院

發展前景預測

2020年以來，中國醫療器械市場增長波動，增速已回落至個位數，預計2025年至2030年末中國醫療器械市場規模的增速約為3%。

更多報告內容點擊：2025-2030年中國醫療器械行業全景分析與發展戰略研究報告